Fetzer Medical übernimmt Verantwortung!
Jeder unserer Mitarbeitenden übernimmt ein Stück Verantwortung für die Produkte, die den Menschen helfen sollen. Wir sind uns dieser Verantwortung bewusst und spiegeln dies in all unseren Unternehmensbereichen durch ein hohes Qualitätsbewusstsein der einzelnen Mitarbeitenden wider. Die Sicherheit unserer Produkte hat oberste Priorität – aus diesem Grund basiert unser Unternehmen auf einem fundierten und sich stets entwickelnden Qualitätsmanagementsystem. Die Unternehmensleitung verpflichtet sich zur ständigen Verbesserung der Wirksamkeit des QM-Systems und schafft hierfür die nötigen Voraussetzungen für die Umsetzung unserer Ziele.
Durch unser zertifiziertes QM System nach DIN EN ISO 13485:2016 sowie die Einhaltung der Anforderungen nach 21 CFR 820 Quality Systems Regulation sorgen wir für eine sich immer weiter steigende Qualität unserer Produkte und Leistungen. Doch auch für Steigerungen sind Konstanten im System unumgänglich: Durch ausführliche Produkt- Spezifikationen, systematisch geplante Produktprüfungen und validierte Prozesse stellen wir eine solide Basis für Leistungssteigerungen sicher. Unsere Prozesse und wichtigsten Key Performance Indicators werden dabei regelmäßig überwacht.
Unsere eigenen Fertigungsprozesse unterliegen strengen Vorschriften und einem kontrollierten Änderungsmanagement. Bei Bedarf stellen wir Ihnen alle relevanten Fertigungsinformationen zur Verfügung. All unsere Lieferanten durchlaufen eine auf ihre Leistung abgestimmte Qualifizierungsphase, bevor diese für die Lieferung der Waren oder Dienstleistungen freigegeben werden. Durch die frühe Einbindung unserer Lieferanten in neue Projekte wird für eine hohe und durchgängige Qualität entlang der Lieferketten von Beginn an gesorgt. Alle relevanten Informationen für eine vollständige Prozess- Rückverfolgbarkeit werden von uns geführt und nach rechtlichen Vorgaben aufbewahrt. Gerne stellen wir mit Ihnen gemeinsam nach Ihren Spezifikationen und mit Unterstützung unseres Know hows Informationen für Ihre technische Dokumentation zusammen.
Unsere Kunden stehen vor den wachsenden Herausforderungen der Regulierung von Medizinprodukten und der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorschriften in aller Welt. Weltweit steigen die Nachweispflichten bezüglich fundamentaler Themen wie Medizinproduktesicherheit, Leistungsanforderungen und Lieferkettenmanagement. Fetzer Medical ist sich dieser Anforderungen bewusst und mit den aktuellen Veränderungen stets vertraut. Wir bieten Unterstützung in allen relevanten Bereichen und stellen bei Bedarf eine umfassende Dokumentation zur Verfügung, die Sie bei Ihren gesetzlich vorgeschriebenen Verpflichtungen unterstützt.